Kategorie: Ratgeber

Rechtliche Sicherheit und regulatorische Intelligenz für den Medizinproduktemarkt

Der Markt für Medizintechnikprodukte gehört heute zu den am stärksten regulierten Branchen überhaupt. Länderspezifische Bestimmungen, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts, von Entwicklung über Marktzulassung, Änderungsmeldungen und Re-Registrierungen bis hin zur Marktüberwachung umfassen, erschweren...

DiGA: Rechtliche Grundlagen, innovative Technologien und smarte Köpfe

Durch das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) und die Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) wurden die rechtlichen Rahmenbedingungen geschaffen, um Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in die Versorgung zu integrieren. Mit dem DVG wurde bereits die Grundlage für den Leistungsanspruch der Versicherten auf Versorgung mit digitalen Gesundheitsanwendungen geschaffen....