Impuls und Panel-Diskussion als hybride Veranstaltung
Inzwischen final verabschiedet: Das Digital-Gesetz (DigiG) – Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens. Auf dem Weg, das Gesundheitssystem effizienter, patientenzentrierter und sicherer zu gestalten, sind bei der Integration digitaler Lösungen einige Stellschrauben zu justieren. Das DigiG hat genau das im Fokus: u. a. elektronische Patientenakte (ePA), elektronisches Rezept (E-Rezept), Telematikinfrastruktur und auch die Frage, wie DiGA weiter in die Gesundheitsversorgung integriert werden können.
Für die Hersteller von DTx ergeben sich neue Möglichkeiten, aber auch zusätzliche Anforderungen, die es zu beachten gilt. Diese wird im Rahmen eines hybriden beta_meet diskutiert und beleuchtet.
Das beta_meet bietet einen strukturierten Überblick und geht da, wo es spannend ist, in die Tiefe. Die Vielfalt der Formate garantiert, dass jede:r Teilnehmer:in die individuell passenden Insights mitnehmen kann.
Inzwischen final verabschiedet: Das Digital-Gesetz (DigiG) – Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens. Auf dem Weg, das Gesundheitssystem effizienter, patientenzentrierter und sicherer zu gestalten, sind bei der Integration digitaler Lösungen einige Stellschrauben zu justieren. Das DigiG hat genau das im Fokus: u. a. elektronische Patientenakte (ePA), elektronisches Rezept (E-Rezept), Telematikinfrastruktur und auch die Frage, wie DiGA weiter in die Gesundheitsversorgung integriert werden können.
Für die Hersteller von DTx ergeben sich neue Möglichkeiten, aber auch zusätzliche Anforderungen, die es zu beachten gilt. Diese wird im Rahmen eines hybriden beta_meet diskutiert und beleuchtet.
Das beta_meet bietet einen strukturierten Überblick und geht da, wo es spannend ist, in die Tiefe. Die Vielfalt der Formate garantiert, dass jede:r Teilnehmer:in die individuell passenden Insights mitnehmen kann.
Agenda:
| Begrüßung & Programmüberblick | |
| 16:00 – 16:10 | Blick auf die Agenda und eine Vorausschau auf die heutigen Themen des Digital-Gesetzes (DigiG) und dessen Implikationen für DTx Hersteller. Moderation: Jonas Albert, fbeta GmbH |
| Impulsvorträge: Neuerungen für DTx-Hersteller Gemäß Digital-Gesetz im Überblick | |
| 16:10 – 16:25 | Deep-Dive 1: Anwendungsbegleitende Erfolgsmessung Mit der Einführung der Anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung (AbEM) sind Hersteller verpflichtet Daten zu erfassen, die bei der tatsächlichen Nutzung der DiGA anfallen bzw. im Zuge der Nutzung ergänzend abgefragt werden. Die Ergebnisse müssen an das BfArM gemeldet und im Verzeichnis veröffentlicht werden. Die AbEM soll Transparenz über den Einsatz und den Erfolg einer digitalen Anwendung in der Versorgung herstellen. Vor allem aber sind die AbEM-Daten fester Bestandteil einer nun verpflichtenden erfolgsabhängigen Vergütung. AbEM hat somit direkten Einfluss auf den Erstattungsbetrag der DiGA! Referenten: Hans-Holger Bleß, fbeta GmbH I Cornelius Roll, fbeta GmbH |
| 16:25 – 16:40 | Deep-Dive 2: Disease Management-Programme bei Diabetes Aus einer Workshopreihe mit Fachexperten heraus hat fbeta ein Konzept für digitale Disease Management-Programme (dDMP) entwickelt, das im Kern die Verzahnung analoger und digitaler Umsetzungen über sog. Eskalationshierarchien definiert. Hiermit wird der evidenzbasierte Charakter des DMP gestärkt, gleichzeitig aber die Möglichkeiten digitaler Umsetzungen in Bezug auf Flexibilisierung und Personalisierung der Therapie genutzt. In der Session wird das Konzept vorgestellt und es wird herausgearbeitet, welche digitalen Umsetzungen in einem dDMP Diabetes eine Schlüsselrolle spielen werden. Referenten: Hans-Holger Bleß, fbeta GmbH I Jörg Caumanns, fbeta GmbH |
| 16:40 – 16:55 | Deep-Dive 3: Risikoklasse IIb und Telemonitoring In dieser Session liegt der Fokus auf Klasse IIb Medizinprodukten, die aufgrund ihres hohen Risikopotenzials strengen regulatorischen Anforderungen unterliegen. Spezifische Beispiele dieser Produktkategorie werden vorgestellt, um die Bandbreite und besonderen Anforderungen zu beleuchten. Ein wesentlicher Punkt ist der Vergleich der CE-Anforderungen zwischen Klasse IIb und den Klassen I oder IIa, einschließlich technischer Dokumentation, Qualitätsmanagement-System, klinischer Bewertung und den Erwartungen der benannten Stellen, die für die Zertifizierung und Markteinführung entscheidend sind. Zudem wird untersucht, wie die Integration der CE-Anforderungen mit den DigiG-Vorgaben für digitale Gesundheitsanwendungen Synergien schaffen kann. Referent: Oliver Hilgers, Regenold GmbH |
| 16:55 – 17:10 | Deep-Dive 4: DiGA im Kontext der digitalgestützten Versorgung DiGA sind nicht als isolierte Versorgungsbausteine konzipiert, sondern als Bestandteil einer hybriden Gesundheitsversorgung. DiGA haben eine eigene digitale Identität in der Telematikinfrastruktur und können darüber mit anderen Bausteinen der nationalen eHealth-Infrastruktur sicher interagieren und übergreifende Ablaufsequenzen medienbruchfrei abbilden. Einige der Anbindungen an Funktionen der nationalen eHealth-Infrastruktur sind für DiGA verpflichtend, z.B. die sichere Authentisierung der Nutzenden über die digitalen Identitäten (GesundheitsID) oder das Schreiben in die ePA. Die Anbindung an weitere Dienste, wie den TI-Messenger oder KIM, sind als zukünftige Anwendungsfälle technisch bereits angelegt und ermöglichen eine noch engere Integration von DiGA in Versorgungsprozesse. Diese Integrationsmöglichkeiten beschränken sich nicht auf die TI, sondern umfassen auch andere regulierte Dienste und Schnittstellen, wie z.B. die Möglichkeit aus einer DiGA heraus über Termin dieser des KV-Systems eine Videosprechstunde oder eine telemedizinische Befundung zu vereinbaren. In dieser Session zeichnen wir ein Zielbild für DiGA als integraler Bestandteil einer zukünftigen, hybrid angelegten Versorgung. Referenten: Christian Dransfeld, gematik GmbH | Jörg Caumanns, fbeta GmbH |
| Abschluss im Dialog: Themencafés mit Experten und Expertinnen | |
| Den Abschluss der Veranstaltung bilden die Themencafés, bei dem Teilnehmende die Gelegenheit haben, in direkten Dialog mit Expertinnen und Experten zu treten. Diese Themencafés bieten eine Plattform für vertiefende Diskussionen zu den zuvor behandelten Inhalten, ermöglichen einen intensiven Erfahrungsaustausch und fördern die Vernetzung unter den Teilnehmenden. In den Themencafés können Fragen gestellt, Perspektiven geteilt und Lösungsansätze gemeinsam erarbeitet werden. | |
| Get-together | |
| Get-together als informeller Abschluss der Veranstaltung. | |
Dienstag, 18. Juni 2024
16:00 bis 18:00 Uhr
Event in der Akazienstraße 31, Berlin-Schöneberg + Live-Übertragung per Microsoft Teams
Bitte wählen Sie über die Auswahl der Ticket-Art, ob Sie vor Ort oder online (per Microsoft Teams) an der Veranstaltung teilnehmen möchten. Die Teilnahme ist kostenfrei.
Für Rückfragen stehen wir gerne zur Verfügung:
Telefonisch: +49 30 610 769 16 oder per E-Mail: event@fbeta.de