Verschlagwortet: Medizinprodukte

Rechtliche Sicherheit und regulatorische Intelligenz für den Medizinproduktemarkt

Der Markt für Medizintechnikprodukte gehört heute zu den am stärksten regulierten Branchen überhaupt. Länderspezifische Bestimmungen, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts, von Entwicklung über Marktzulassung, Änderungsmeldungen und Re-Registrierungen bis hin zur Marktüberwachung umfassen, erschweren...

Healthtech der Zukunft: Vom Patienten aus denken statt nur bestehende Infrastrukturen digitalisieren

Wie entwickelt sich die Healthtech-Branche in Europa und Deutschland? Droht die Konkurrenz aus dem Ausland uns zu überholen, weil wir in der analogen Wüste versanden?  Die klassische Telemedizin baut bisher hauptsächlich darauf, Nutzer von...

Der schnelle Weg digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) in die Praxis

Zur Erstattungsfähigkeit von DiGA sind positive Versorgungseffekte nachzuweisen. Neue Kategorien der Gesundheitsversorgung erfordern neue Methoden des „Wirksamkeitsnachweises“, da DiGA oft fortlaufend weiterentwickelt werden. Zum Nachweis positiver Versorgungseffekte haben die Bedürfnisse, Fähigkeiten und Akzeptanz der...