von Mirjam Bauer | Mai 12, 2022 | Allgemein, Insider Perspektive, Interview, Meinungsbeitrag, Startup
Seit einem Jahr gilt die die Medical Device Regulation (MDR) für Medizinprodukte, die in der EU auf den Markt kommen. Ziel ist es, die Produkte, die in Windeseile auf den Markt schwemmen, besser prüfen, validieren und sicherer gestalten zu können. Am 26. Mai 2022 soll...
von Mirjam Bauer | Apr 16, 2018 | Allgemein, Cross-border, Insider Perspektive, Meinungsbeitrag
Der bisherige Regulierungsrahmen für Medizinprodukte im Bereich der In-Vitro-Diagnostika wurde kritisiert, weil darin nicht genug für die Patientensicherheit stand. Dies führte zur Forderung, „robuste, transparente und nachhaltige regulatorische Rahmenbedingungen, die...